【喜報(bào)】上際醫(yī)療“一次性使用口腔導(dǎo)管裝置”順利獲得DOC認(rèn)證
近日,上際醫(yī)療“一次性使用口腔導(dǎo)管裝置”順利獲得DOC認(rèn)證,成功邁出進(jìn)入歐盟市場的第一步。
一次性使用口腔導(dǎo)管裝置
上際醫(yī)療自主研發(fā)、生產(chǎn)的“一次性使用口腔導(dǎo)管裝置”是一款專用于口腔科的產(chǎn)品。該產(chǎn)品有“安全、高效、舒適化”三大特點(diǎn)。
安 全:
建立安全屏障——阻隔舌頭干擾,保護(hù)舌體及其他口腔黏膜組織;
防止誤吸誤咽——有效預(yù)防手術(shù)中小部件誤吸誤咽事件的發(fā)生;
保持視野清晰——材質(zhì)透明,自然撐開口腔,防止飛沫起霧產(chǎn)生;
防止疾病傳播——防止飛沫和氣溶膠的產(chǎn)生,阻斷疾病交叉?zhèn)鞑ァ?/p>
高 效:
保障治療流暢——置入操作方式便捷,用時(shí)少,患者配合度高;實(shí)時(shí)高效吸引術(shù)中唾液、血液等,減少起身次數(shù)
拓空間便操作——開口器拓展空間,便捷手術(shù)操作,縮短手術(shù)時(shí)間;
減少人力成本——患者自固定,減少術(shù)中助手?jǐn)?shù)量。
舒 適 化:
提高體感舒適——高性能醫(yī)用高分子材料,透明、柔韌、貼合;
降低不適反應(yīng)——貼合保護(hù)口腔,減少疼痛、惡心、嘔吐等反應(yīng),減少長時(shí)間口腔撐開導(dǎo)致肌肉酸痛感。
過去的一年,上際醫(yī)療多次受邀參加國際接軌性展會(huì),并成功將產(chǎn)品分享給來自不同國家、地區(qū)的國際友人。此次順利獲得DOC認(rèn)證,證明上際醫(yī)療產(chǎn)品已達(dá)到歐盟高標(biāo)準(zhǔn)要求,也更加堅(jiān)定了上際醫(yī)療要打開國門、邁入國際市場,與國際接軌的信念。
—知識(shí)延伸—
什么是DOC
歐盟符合性聲明EU Declaration of Conformity簡稱DOC。DOC作為歐盟統(tǒng)一立法規(guī)定的合格評(píng)定程序之一,是制造商或其在歐盟設(shè)立的授權(quán)代表必須起草并簽署的合格聲明。
DOC認(rèn)證是CE認(rèn)證中不可或缺的一種自我聲明模式,聲明其產(chǎn)品在進(jìn)入歐洲市場之前符合所有相關(guān)的產(chǎn)品安全要求。通俗的說,也就是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)商品安全符合性的自我聲明文件。DOC聲明文件是強(qiáng)制性文件。